兆科眼科获FDA批准开展干眼症新药临床试验_热点

创始人

2025-06-04 18:47:54

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6月4日，兆科眼科（06622）发布公告，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准公司就环孢素眼用凝胶进行新药临床试验的申请。

该产品是公司核心产品之一，旨在治疗中重度干眼症。即将进行的研究为一项第三期、多中心、随机、双盲、活性对照研究。

公司与FDA的沟通及讨论达成一致，将已完成的关键第III期临床试验（COSMO研究）以及正在中国进行的第III期临床试验的数据纳入美国开发计划。

环孢素眼用凝胶的创新配方为专利水凝胶，已在中国及国际范围获批。其疗效和安全特性与Restasis®相近，能够有效消除日间给药的需要，且最早可于两星期起效。

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