健友股份：盐酸肼屈嗪注射液获批美国上市 布局高血压紧急治疗市场
创始人
2025-06-04 18:32:13
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中证智能财讯健友股份（603707）6月4日晚间公告，公司子公司健进制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的盐酸肼屈嗪注射液的简略新药申请（ANDA）批准通知。

据公告，该药品适用于严重原发性高血压患者在无法口服给药或需紧急降压的情况下使用，规格为20mg/mL，参比制剂为NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP持有，商品名为APRESOLINE。经查询，美国境内目前另有7家企业的盐酸肼屈嗪注射液仿制药在市销售。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入研发费用约1105.97万元。

资料显示，健友股份是一家集药品研发、生产、销售为一体的制药企业，积极布局化学药、生物药领域，建立涵盖心血管、神经类、麻醉剂、抗肿瘤制剂、手术辅助类及其他高附加值无菌注射剂等丰富的产品管线，是全球市场多品种注射剂的供应商。

公司在“立足中美，放眼全球”的战略框架下，以注射剂为核心剂型，持续推进经营业务发展。通过对全球制剂业务的不断探索，公司在注射剂方向上广泛布局、积累丰富的产品管线，主要包括低分子肝素制剂、抗肿瘤制剂及其他高附加值无菌注射剂，截至2024年末，公司及子公司共拥有超过100项境外药品注册批件、超过30项中国药品注册批件。

公告称，新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。

核校：沈楠

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