英飞凡在华获批成为首个用于治疗局限期小细胞肺癌的单药_热点

英飞凡在华获批成为首个用于治疗局限期小细胞肺癌的单药

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2025-06-04 17:51:46

6月4日，阿斯利康今日宣布英飞凡®（通用名：度伐利尤单抗）已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌成人患者的治疗。

此次获批是基于ADRIATIC III 期临床试验的积极结果。ADRIATIC III期试验结果显示与安慰剂相比，度伐利尤单抗可降低死亡风险27%

小细胞肺癌是一种高侵袭性的肺癌类型。在中国，每年大约有34,000局限期小细胞肺癌（LS-SCLC，I-III期）患者正在接受治疗。尽管局限期小细胞肺癌患者对初始化疗和放疗有应答，但仍会复发并且进展迅速。局限期小细胞肺癌患者预后极差，只有15-30%的患者在确诊后可活过5年。

中国抗癌协会小细胞肺癌专委会主任委员、ADRIATIC临床研究的全球指导委员会委员及中国主要研究者程颖教授表示：“此次获批标志着度伐利尤单抗成为数十年来首个且唯一治疗局限期小细胞肺癌的免疫治疗方案，将为中国的该类患者带来更多的治疗选择。ADRIATIC试验中，接受度伐利尤单抗治疗的患者显示出了显著的总生存获益，三年总生存率高达57%，度伐利尤单抗有望成为中国乃至全球的治疗新标准。”

阿斯利康全球高级副总裁，全球研发中国负责人何静博士表示：“未来将继续‘以患者为中心’，发挥阿斯利康强大的研发优势，并加强外部合作，不断带来创新治疗方案。”

阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示：“此次获批意味着度伐利尤单抗已成为中国首个且唯一同时获批用于局限期与广泛期小细胞肺癌的免疫治疗药物。这不仅有望革新局限期小细胞肺癌的治疗格局，更重要的是将助力全期别小细胞肺癌患者改善其预后。”

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