港股异动 | 和黄医药(00013)涨超5% 于ASCO 2025年会上公布SACHI III期临床试验研究数据
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2025-06-03 10:26:16
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和黄医药(00013)涨超5%，截至发稿，涨5.09%，报22.7港元，成交额6502.54万港元。
消息面上，和黄医药发布公告，公布SACHI III期研究中期分析的主要结果。该结果于2025年6月1日(星期日)在美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会 (ASCO)年会上以最新突破性口头报告的形式公布。
公告称，SACHI是一项III期临床试验，旨在探索赛沃替尼(savolitinib)和奥希替尼 (osimertinib)的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者(clinicaltrials.gov 注册号 NCT05015608)。
2025年1月，SACHI研究的独立数据监察委员会(IDMC)在预设的中期分析中认定该研究已达到预设的主要终点 PFS ，并因此已停止该研究的患者入组 。基于SACHI研究的数据，中国国家药品监督管理局(国家药监局)已受理赛沃替尼和奥希替尼的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线EGFR抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新药上市申请，并纳入优先审评。
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