来源:健识局
5月29日晚,中央纪委国家监委网站抛出一则重磅消息:曾担任国家食品药品监督管理总局局长、国务院副秘书长等重要职务的毕井泉,在全国政协常委、经济委员会副主任任上落马。
健识局注意到,就在5月29日上午,毕井泉还在合肥参加国家发改委宏观经济理事会举办的“重点企业座谈会”。开完会当天晚上,就传出了他落马的消息,震惊了医药圈。
2015年,毕井泉空降国家食品药品监督管理总局,担任局长一职,此后开展了一系列富有成效的药品审评审批改革,改变了诸多风气。他主推的仿制药审批,解决了用得起药的问题;实施一致性评价,解决了药物有效的问题;加快创新药上市,解决了有药可用的问题;加入ICH,解决创新药物低价等一系列难题。
也正是从2015年开始,中国创新药企业如雨后春笋般涌现,很大程度上有药品审评审批制度改革的贡献。
去年12月,国际药物信息协会授予毕井泉终身成就奖,表彰毕井泉在推动药物创新和国际合作方面的巨大成就。该协会已经创立约60年,毕井泉是获得这一奖项的第一张中国面孔。
时隔仅半年,这位已经在中国医药发展史上留名的面孔,却在任上落马了。
曾亲手终结中国仿制药乱象时代
毕井泉并非医药出身。1978年恢复高考后,毕井泉考进了北京大学经济系,毕业后在国家物价局工作了十余年,后长期在国家发改委任职。2015年才进入医药领域。
如今回看颇为讽刺的是,毕井泉曾是最先对医药腐败出拳整治的人。
2013年,随着国家机构改革,“国家食品药品监督管理总局”独立出来归国务院直属,升为正部级。毕井泉空降医药系统时,已经接近60岁。当时的药监系统虽然已经走出郑筱萸的阴影,但很快又出现了其他重大腐败问题;与此同时,药品审评审批也留了一大摊难解的残局,低劣仿制药大量流入市场,好的创新药却难以获批。
在一次医药高端论坛中,毕井泉曾回忆他刚到国家药监总局时的状况:“那时候谁都不服我,一个经济背景的人来抓医药板块。我只能背后用经济学知识参透医药市场背后运行规则。通宵都是常有的事。”
2015年,他推动药监局第一项重大改革《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,要求1622个待审评审批品种完成自查,然后接受核查,直指中国医药行业长期存在的临床数据造假顽疾。相关企业自知理亏,撤回了其中85.5%的“上市申请”,剩下的审评通过率也仅为10%,且大部分为进口药。
随后,他又主导推出了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,旨在定义创新药与仿制药区别,至今使用的药品分类制度都是在此基础上更改。
2016年,毕井泉强力推动仿制药“一致性评价”,让有底气的企业自己掏钱做临床,和原研药去比较质量,政府负责拉紧标准线。这一举措极大压缩了无效仿制药继续流入市场,让创新的力量有了抬头的机会。当年,有7家药企被列入“2016年国家技术创新示范企业”的名单,如恒瑞医药、齐鲁制药、罗欣药业等。
据麦肯锡公开数据,毕井泉在国家食品药品监督管理总局任期的三年内,国家出台250个与药改相关的文件,平均每4天一项新政策。频繁的“约束令”的确有效,从仿制改革到创新转型再到与国际接轨,中国医药行业渐渐被毕井泉送上高楼。
2018年3月,国务院机构改革,毕井泉离开了医药的直接权力部门,升任国家市场监督管理总局党组书记、副局长。4个月后,举国震惊的长春长生的狂犬疫苗生产造假和百白破疫苗无效案爆出,毕井泉引咎辞职。
反腐,不存在“功过相抵”
谁也没想到,经过严格审查后,毕井泉还能继续他的政治生涯。2020年8月27日,政协第十三届全国委员会常务委员会会议经过表决,增补毕井泉为第十三届全国政协委员、经济委员会副主任。2023年全国两会,毕井泉又当选第十四届全国政协常委、经济委员会副主任,并于2024年3月兼任了中国国际经济交流中心理事长。
到了政协,毕井泉一直在为医药创新药事业建言献策,比如,针对近年来的创新药价格问题,毕井泉就主张发展商业医疗保险、解决创新药支付难题,以及药品价格形成机制等问题。并且他还倡议“只有市场高定价、高回报,企业才能高投入,搞真正的源头创新”。
今年4月,毕井泉还代表中国创新药行业会见了思拓凡等跨国药企,就创新药定价、创新药企业全球化布局、全球药品监管和国际交流合作等议题进行交流。
这几年毕井泉频繁出现在公众场合,受到创新药企的欢迎。只要是毕井泉出席的医药高端论坛,现场肯定人满为患。
目前,中央纪委国家监委只披露了毕井泉涉嫌严重违纪违法,但并未有具体细节。
毕井泉的落马,不难让人联想起刚刚落马的“宇宙第一大医院”郑大一原院长阚全程。二人都是在各自领域大刀阔斧推进改革的人物,同样经历过一波反腐审查平安落地,被查时身份都已远离一线。可见,退居二线并不是进了保险箱,医药反腐工作也从来没有因功抵过。
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