(转自:厦门上市公司协会)
5月29日,特宝生物自主研发的1类新药、全球首个Y型40kD聚乙二醇长效生长激素“怡培生长激素注射液”(商品名:益佩生 )正式获得国家药品监督管理局批准上市。该药品适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。
人生长激素是在垂体前叶生成的单链非糖基化多肽,具有调节代谢、刺激蛋白质合成和加速脂肪代谢等生理功能,能促进骨骼和肌肉组织的生长发育。怡培生长激素具有与人体内源生长激素同等的作用。
怡培生长激素注射液(商品名:益佩生 ),是公司自主研发的一款采用40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子修饰的全新一代长效生长激素,通过优化选择非N-末端位点为主的修饰组分,提高生物学比活性,延长半衰期,从而在保证疗效的同时,降低给药剂量,获得更佳的长期药物安全性。与短效剂型每日给药相比,益佩生 可实现每周给药一次,降低了患者接受治疗时的用药频次,有效缓解身心负担,提高用药依从性,为生长激素缺乏症等相关疾病患者提供更加便捷有效的治疗选择。
益佩生 的获批上市,进一步完善了公司的产品矩阵,增强公司满足不同患者需求的能力,为公司在免疫和代谢领域的持续发展奠定坚实基础。未来,特宝生物将持续发挥专业优势,以匠心守护人类健康,推动健康中国事业迈向更高台阶。