新股消息 | 港股生物医药赛道再添新军 和美药业递表港交所
据港交所5月29日披露，赣州和美药业股份有限公司(简称：和美药业)向港交所主板递交上市申请，国证国际为其独家保荐人。
招股书显示，和美药业于2002年成立，是一家创新驱动的生物制药公司，致力于发现和开发针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物，并在银屑病、白塞病和炎症性肠病和创新化学疗法开发中处于行业前沿地位。
截至2025年5月21日，和美药业已开发七个小分子候选药物，针对具有高度未满足需求的自身免疫和肿瘤疾病。截至2025年5月21日，当中四种候选药物处于II期、 III期临床试验或NDA阶段，适用于12种适应症。
其中，和美药业的核心产品Mufemilast是一种新型小分子磷酸二酯酶 4B(PDE4B)蛋白表达阻断剂和PDE4抑制剂，具有广泛的自身免疫性疾病治疗潜力。根据弗若斯特沙利文，Mufemilast可能是一种具有双重作用机制的全球同类首创药物：其既可阻断PDE4B蛋白的表达，亦可抑制PDE4 的活性。
截至2025年5月21日，公司已于中国完成Mufemilast作为单一疗法治疗 Ps的关键性III期临床试验，且于2024年3月就Mufemilast作为Ps治疗提交的NDA正在接受优先审评。公司正在进行BD的关键性III期临床试验。此外，公司已完成AS的II期临床试验。就克罗恩病及慢性阻塞性肺病而言，公司正计划在中国开展II期临床试验，预期将于2025年下半年开始招募首批患者。
另一个核心产品Hemay022是一种新型EGFR/HER2双靶点小分子抑制剂，旨在治疗晚期乳腺癌。Hemay022通过与EGFR和HER2形成不可逆共价键发挥药效，从而抑制PI3K/Akt和MAPK信号通路的传导。 截至2025年5月21日，公司正在进行一项针对晚期ER+/HER2+乳腺癌的III期联合疗法临床试验。
财务方面，于2023年度及2024年度，和美药业实现收益分别约为405万元、529.8万元人民币；同期，年内亏损分别约为1.56亿元、1.23亿元人民币。