恒瑞医药1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼获国家药监局批准上市_热点

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2025-05-30 00:12:52

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来源：中访网财观

中访网数据江苏恒瑞医药股份有限公司（股票代码：600276）近日宣布，其子公司福建盛迪医药有限公司研发的1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（HR20013）已获得国家药品监督管理局批准上市。该药物是中国首个超长效原研复方止吐针剂，用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐。

注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼为复方制剂，通过同时抑制神经激肽-1（NK-1）受体和5羟色胺3型（5-HT3）受体双途径，有效阻断呕吐反射。其优势在于近8天的超长半衰期，每个化疗周期仅需给药一次，即可覆盖CINV的急性期、延迟期及超延迟期，显著提升患者用药便利性和治疗依从性。

目前，国内已上市的同类产品仅有Helsinn Healthcare的AKYNZEO口服胶囊制剂（奈妥匹坦/帕洛诺司琼），尚无同类注射剂获批。恒瑞医药的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼填补了这一市场空白，有望为化疗患者提供更高效、便捷的全程管理方案。

公告显示，该药物研发累计投入约18,216万元。恒瑞医药表示，未来将严格把控药品生产与销售环节，但同时也提示投资者注意市场不确定性风险。此次获批进一步巩固了恒瑞医药在肿瘤支持治疗领域的创新优势，或对其业绩增长形成积极影响。

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