上海今年第6款国产1类创新药获批，治疗罕见病
创始人
2025-05-29 21:01:41
0次

转自：上观新闻

又一款上海企业自主研发的罕见病创新药瓜熟蒂落。

上海市药监局今天（5月29日）宣布，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海复星医药产业发展有限公司申报的1类创新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁），这是上海今年第6款获批上市的国产1类创新药。

该药适用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者；2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。

今年4月初和5月中旬，上海企业自主研发的两款罕见病创新药先后获批上市，分别是：上海信致医药科技有限公司的波哌达可基注射液（商品名：信玖凝），用于中重度血友病B成年患者的治疗；北海康成（上海）生物科技有限公司的注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁），适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。

图表来源：上海市药监局

今年以来，上海已有6款国产1类创新药、6款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。

上海药监部门表示，将持续加强与国家药监局药品、医疗器械长三角分中心的沟通协作，针对重点产品和重点项目实施“提前介入、专人专班、一企一策、全程指导”服务，让企业在申报注册上市过程中少走“弯路”；联合上海相关部门支持企业创新研发，助力药品医疗器械创新研发成果加快转化为新产品，同时，加强产品上市后监管，保护患者用药用械安全。

图表来源：上海市药监局

原标题：《上海今年第6款国产1类创新药获批，治疗罕见病》

题图来源：上观题图

来源：作者：解放日报 陈玺撼

上一篇：家庭亲子出游成客流增长点 端午小长假太原铁路增开客列满足旅客出行

下一篇：凯盛新能(01108)拟提名谢军、章榕、陈鹏、何清波、吴丹及杨建强为非独立非执行董事

相关内容

热门资讯

抖音未保工作组：赋能家长是引导... 中经记者 李哲 北京报道5月27日，由《中国经营报》和中经传媒智库主办，中国社会科学院新闻与传播研究...
营收持续下滑 天目湖如何玩转“... 中经记者方超石英婧上海报道营收连续五个季度下滑，让“江苏省首家旅游景区类上市公司”——江苏天目湖（维...
加州对派拉蒙公司是否违反州贿赂... 　　据Semafor周五报道，加利福尼亚州参议院已开始调查派拉蒙是否违反了该州禁止贿赂和不公平竞争的...
人力资源社会保障部办公厅 财政... 人力资源社会保障部办公厅 财政部办公厅关于做好2025年高校毕业生“三支一扶”计划实施工作的通知人社...
西安“高新9条”新规定：土地出... 转自：中国经营报中经记者 黄永旭 西安报道近日，一份被称为“高新9条”的房地产文件在西安热传，其中措...
关于印发《国家应对气候变化标准... 关于印发《国家应对气候变化标准体系建设方案》的通知环气候〔2025〕40号各省、自治区、直辖市及新疆...
南华仪器主业萎缩 业绩持续性... 中经记者 黄永旭 北京报道日前，深交所的一纸问询函，揭开了佛山市南华仪器股份有限公司（以下简称“南华...
2025年4月份金融市场运行情... 一、债券市场发行情况4月份，债券市场共发行各类债券78010.0亿元。国债发行14683.0亿元，地...
直销银行“瘦身”进行时 转自：中国经营报中经记者 慈玉鹏 北京报道经过十多年发展，直销银行业务正逐步进入收缩调整期。近日，某...
门票依赖症结难破 “千镇一面... 转自：中国经营报中经记者 郭阳琛 石英婧 上海报道20多年前，古镇旅游异军突起，成为旅游业的一块金字...
今日端午 世间美好接“粽”而至 今天端午节世间美好接“粽”而至！端午假期开始啦~祝大家端午安康！©2025中央广播电视总台版权所有。...
银行扎堆签自律公约 汽车金融... 转自：中国经营报中经记者 郝亚娟 何莎莎 上海 北京报道在当前利率下行和竞争加剧的背景下，银行业正在...
区县城投从“风险突围”走向“动... 转自：中国经营报中经记者 石健 北京报道655家区县城投公司总资产达30.26万亿元、年营收合计1....
杨斌艳：数智赋能构建“儿童友好... 转自：中国经营报中经记者 董曙光 北京报道5月27日，在由《中国经营报》和中经传媒智库主办，中国社会...
亏损20亿元 兴城人居扩张“... 转自：中国经营报中经记者 王登海 卢志坤 北京报道在经历扩张之后，曾在成都房地产市场力压众多头部房企...
南华仪器主业萎缩 业绩持续性遭... 中经记者黄永旭北京报道日前，深交所的一纸问询函，揭开了佛山市南华仪器股份有限公司（以下简称“南华仪器...
赋能“金融+实体” 城建数据... 中经记者 石健 北京报道近期，南京市城市建设投资控股（集团）有限责任公司（以下简称“南京城建集团”）...
凌克履职12年后退任 金地商... 中经记者 陈婷 赵毅 深圳报道挥别金地集团（600383.SH）一年半后，现年66岁的金地系“灵魂人...
再卖48座万达广场 王健林还... 中经记者 吴静 卢志坤 北京报道尽管此前宣布获得太盟（PAG）Capital Limited在内的投...
青海民营企业外贸活力足 本报讯 （记者 王菲菲） 5月21日，在西宁国家级经济技术开发区南川工业园区，西宁海关关员正在对一批...