转自：珍宝岛药业

珍宝岛药业核心独家品种复方芩兰口服液在拓展儿童适应症领域迈出关键一步。5月28日，公司发布公告：国家药监局药品审评中心（CDE）于日前正式批准其针对4-12岁儿童外感风热适应症的二期、三期临床试验。

此举不仅补充复方芩兰口服液低龄儿童群体循证医学数据，有望将这一品种打造成为覆盖儿童呼吸系统疾病全场景的"独家大单品"。并向市场释放中药创新与市场扩容的双重信号，撬动百亿级儿科呼吸疾病中药市场，快速提升市场份额，为珍宝岛药业开辟全新高增长赛道。

近年来，儿科用药中成药市场呈现稳定增长态势，2024年市场规模已达182.96亿元，创历史新高。其中儿科呼吸系统疾病占据绝对主导地位——儿科感冒用药以37.23%的份额位列第一，儿科止咳祛痰用药以34.40%紧随其后，两者合计占比高达71.63%。这一结构凸显了呼吸系统疾病在儿童群体中的高发性与临床需求的迫切性，为相关药物提供了广阔的市场空间。

复方芩兰口服液作为珍宝岛药业抗病毒中药矩阵中旗舰产品，其儿童适应症临床研究的推进具有多重战略意义。该产品是国家二级中药保护品种及医保乙类用药，辛凉解表，清热解毒。临床广泛用于急性上呼吸道感染、流感、咽喉炎等外感风热相关疾病。并被官方推荐用于新冠肺炎及甲型流感治疗。此次获批相关临床试验将通过多维度研究验证其在儿科呼吸系统疾病中的临床价值，进一步明确儿童用药剂量及安全性，指导医生合理用药，强化产品在儿科领域的学术地位，更可能通过医保准入与集采政策联动，快速提升市场份额。流行病学数据显示，中国5-14岁儿童风热疾病年发病人数超过6.5亿人次，其中4-12岁群体占比显著。庞大的患者基数也为复方芩兰口服液提供了巨大的市场容量。

当前二级市场分析指出，儿科用药赛道政策红利显著，复方芩兰口服液作为珍宝岛“抗病毒中药矩阵”的核心，与小儿热速清糖浆、双黄连口服液形成差异化布局，覆盖儿童退热、抗炎、抗病毒全场景。依托“临床+市场+供应链”全链条赋能，有望成为5—10亿级“超级单品”。

此次临床试验获批，释放出珍宝岛药业聚焦中药品种细分赛道的战略信号，更标志公司从“经验传承”向“循证创新”的转型深化。在政策、临床与资本的三重共振下，复方芩兰口服液或可转化为撬动儿科呼吸疾病中药市场的破局利器。不仅将深刻塑造珍宝岛药业业绩增长曲线，更有望为行业开辟"临床价值驱动市场扩容"的高质量发展新路径。

在“中药现代化”战略驱动下，珍宝岛药业将持续通过循证医学研究推动传统中药的现代化转型，并以科技创新为核心，深化“中药+临床+市场”三位一体布局，为行业注入高质量发展动能。

（转自：珍宝岛药业）