君实生物(01877)再涨超6%,截至发稿,涨5.72%,报19.22港元,成交额9038.52万港元。
消息面上,君实生物发布公告,近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,昂戈瑞西单抗注射液2项新适应症上市申请获得批准,分别用于:杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)的成人患者;在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中,单独或与依折麦布联合用药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。昂戈瑞西单抗成为首个获批用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。
君实生物一季度业绩显示,总营收5.01亿元,同比增长31.46%,归母净利润-2.35亿元,同比减亏17.01%。方正证券指出,一季度营收增长主要得益于核心产品特瑞普利单抗(PD-1)的持续放量;公司“降本增效”显著,亏损持续缩窄;公司加速推进在研管线临床进度,多项数据在AACR公布。