转自:辰欣药业
五月的大地跃动着奋斗的音符,在这个礼赞劳动、致敬拼搏的季节里,每颗星光的背后都闪耀着奋斗者的身影:他们或是流水线上精益求精的能工巧匠,或是实验室里执着探索的科研尖兵。正是这些平凡岗位上不平凡的坚守,让治病救人的良药跨越研发壁垒,让药品质量筑起生命防线。让我们走进劳动者最真实的故事,感受制药人深耕行业的匠心传承,见证奋斗者用双手书写的时代答卷!
2015年,朱娇带着对药学的热爱加入辰欣药业,在公司领导的悉心指导与支持下,逐渐从实验室新人成长为独当一面的技术骨干。入职辰欣以来,她始终秉持着“严谨、负责、创新”的工作理念,主导完成多个ANDA制剂项目的申报获批,多次参与并通过FDA、省局的现场核查,先后荣获公司“优秀员工”、“优秀研发项目负责人”等荣誉称号。
2020年,刚担任项目负责人的她便迎难而上,牵头攻关一款高技术壁垒肠溶制剂。面对参比制剂批间差异性大、5层包衣的复杂工艺,她带领团队查阅海量文献,对标参比制剂的溶出曲线与膜破时间,最终突破生物等效性难关。中试放大阶段,原料药黏度过高导致制粒成球、亚批间均一性失控导致压片过程中分层、包衣参数不当引发膜破等技术瓶颈接踵而至。连续12个月,她与团队协同作战,通过优化调整制粒工艺、包衣参数,最终实现工艺验证成功,为产品抢占集采窗口赢得先机。
作为项目管理者,朱娇先后主导完成20余项口服固体制剂项目开题,推动10余项项目申报受理,收获5个制剂批件,另有2个批件正在核准中。她更是在项目管理过程中善于经验总结,先后建立并优化原料调研和技术资料收集清单、绕专利策略评估报告、参比制剂采购模板、新产品原始资料收集清单等20余个模板和清单,为提高研发效率和质量管理做出了重要贡献。
2025年,基于项目工作需要,她肩挑“口服固体制剂主管”与“项目负责人”双重使命,积极推动团队基层建设并优化流程,从文献调研开题资料准备、参比剖析到处方工艺优化、中试及验证批生产前准备、申报资料组织等,通过动态调配资源、培训与实践相结合的方式,显著提高了团队的工作效率和质量。她也将继续在公司领导的带领下,积极带领团队深入攻关缓控释制剂、复杂制剂等前沿领域,助力辰欣药业打造高品质仿制药矩阵。在她的身上,彰显着新时代青年科技工作者“敢为人先、精益求精”的奋斗底色,更书写着辰欣人“以药为民、科技报国”的使命担当。
(转自:辰欣药业)
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