白云山(00874)分公司收到口洁喷雾剂《药品补充申请批准通知书》_热点

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2025-05-28 18:47:40

白云山(00874)发布公告，近日，广州白云山医药集团股份有限公司(“本公司”)分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂(“何济公制药厂”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)签发的《药品补充申请批准通知书》。

何济公制药厂于2025年3月7日向国家药监局递交本药品补充申请，于2025年3月11日获得受理。申请变更口洁喷雾剂说明书安全性信息，包括【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容。

口洁喷雾剂，用于口舌生疮，牙龈、咽喉肿痛。

截至本公告日，何济公制药厂在口洁喷雾剂研发项目上已投入研发费用合计约人民币64万元(未审计)。根据米内网数据显示，2024年该药品在国内市场的销售额为人民币5,064万元。2024年何济公制药厂该药品的销售收入为人民币1,894万元。