天士力全资子公司获托拉塞米注射液药品注册证书_热点

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2025-05-28 16:56:49

5月28日，天士力（600535）发布公告，近日公司全资子公司江苏帝益收到国家药品监督管理局颁发的托拉塞米注射液的《药品注册证书》。

该药品为化学药品3类，注册规格包括2ml:10mg和4ml:20mg，证书编号为2025S01430和2025S01429。托拉塞米注射液适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭等疾病，原研药于1991年在欧盟获批上市。

根据米内网数据显示，2024年托拉塞米注射液在国内城市和县级公立医院、药店等的销售金额约为4.07亿元人民币。江苏帝益在该药品的研发上累计投入366万元人民币。

此次获得注册证书将丰富公司的心血管及消化代谢领域的产品线，未来将进行生产前的准备工作，但药品投产后的市场销售情况存在不确定性，可能受到市场环境变化等因素的影响。

2025年一季度，天士力实现收入20.55亿元，归母净利润3.14亿元。

（文章来源：财中社）