康泰生物(300601.SZ)发布公告,公司今日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理公司和兰州百灵生物技术有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的临床试验申请。
本次申请临床试验获得受理的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)适用于3周岁及以上人群,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。流行性感冒(也称流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,接种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发最有效和最经济的措施。MDCK细胞具有易培养、增殖快、流感病毒易感等特征,细胞基质流感疫苗通过在MDCK细胞中大规模培养流感病毒,可以实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果。
本次公司三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)临床试验申请获得受理,有利于进一步丰富公司产品布局,增强公司的核心竞争力和市场地位,为公司持续稳健发展奠定坚实基础。