天士力(600535.SH):托拉塞米注射液获得药品注册证书
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2025-05-28 16:24:27

天士力(600535.SH)发布公告,近日,公司之全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(“江苏帝益”)收到国家药品监督管理局颁发的关于托拉塞米注射液的《药品注册证书》。

托拉塞米注射液适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。托拉塞米注射液原研药于1991年在欧盟获批上市,持证商为Berlin-ChemieAG。截至本公告日,原研药未在国内上市,国内获得托拉塞米注射液药品注册证书的厂家包括江苏帝益在内共计15家。根据米内网数据显示,托拉塞米2024年国内城市和县级公立医院、城市和网上药店、城市社区医院和乡镇卫生院的销售金额约4.07亿元人民币。截至目前,江苏帝益针对该药品累计研发投入为366.06万元人民币。

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