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君实生物(01877.HK)：昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获得批准

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2025-05-27 20:06:03

格隆汇5月27日丨君实生物(01877.HK)公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体注射液，商品名：君适达）用于：1）杂合子型家族性高胆固醇血症（以下简称“HeFH”）的成人患者；2）在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独或与依折麦布联合用药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者的两项新适应症上市申请获得批准。昂戈瑞西单抗成为首个获批用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。

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