来源:中访网财观
中访网数据 成都康弘药业集团股份有限公司(证券代码:002773,证券简称:康弘药业)近日宣布,其子公司四川弘合生物科技有限公司研发的化药1类创新药“注射用KH617”已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,获准与标准治疗方案联合用于新诊断的胶质母细胞瘤的临床试验。
注射用KH617是弘合生物合成生物学平台的首个进入临床试验阶段的产品。根据I期临床研究数据,该药物展现出良好的安全性和耐受性,并初步观察到抗肿瘤的积极疗效信号,有望为胶质母细胞瘤患者提供新的治疗选择。
此次获批标志着KH617在临床开发进程中迈出重要一步,但公司提示,药品研发及后续审批仍存在不确定性,投资者需注意风险。
康弘药业表示,将继续推进KH617的临床试验工作,未来进展将根据监管要求及时披露。
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