2025年5月24日，海南海药（维权）在上海凯宾斯基大酒店举办路演活动，吸引了申万宏源、天风证券、华源证券等22家机构参与。海南海药党委书记、董事长王建平，董事、总经理田勇等多位高层及相关业务负责人出席，就公司两款创新药派恩加滨及氟非尼酮的临床情况及药物特点进行了详细介绍。

投资者关系活动关键信息

• 投资者活动关系类别：路演活动
• 时间：2025年5月24日
• 地点：上海凯宾斯基大酒店（上海市浦东新区陆家嘴环路1288号）
• 参与单位名称：申万宏源，天风证券，华源证券，中信证券，方正证券，金鹰基金，建信投资，建信基金，交银施罗德基金，中欧基金，申万菱信，渤源资产，财通基金，易方达基金， 农行资本，太平资产，宝盈基金，华宝基金，浙商资管，华安基金，银华基金，阳光保险资管等
• 上市公司接待人员姓名：党委书记、董事长王建平；董事、总经理田勇；总工程师、研究总院院长、首席科学家殷海峰；董事会秘书、副总经理石磊；制剂研究院院长廖立平；证券事务代表王小素；资深证券事务经理曾文燕

派恩加滨创新药进展

派恩加滨作为一款抗癫痫创新药，目前正在开展Ⅱa期临床研究。低剂量队列入组已完成，中剂量队列入组正在进行，数据尚未揭盲。

在药代动力学方面，健康受试者空腹单次给予2.5 - 25mg派恩加滨片后，血浆中派恩加滨的Cmax及AUC0 - inf均值随剂量增加而增加，PK暴露量参数和剂量基本成线性。口服后药物迅速吸收并生成代谢产物，极少以原型从尿液排泄。食物会延长Tmax，但对PK暴露量影响较小。

安全性上，Ia期研究中无受试者发生DLT等严重不良事件；Ib期所有受试者均未发生SAE等严重事件。Ⅱa期第一剂量组（15mg）入组12例受试者，虽有AE发生，但大部分转归为痊愈，未发生特别关注的不良事件。

派恩加滨是瑞替加滨的me better药物，克服了瑞替加滨化学性质不稳定等问题，具有化学稳定性优良、脑内高分布等特点，目标适应症为难治性癫痫的添加治疗。化合物专利权人是中国科学院上海药物研究所，海南海药获中国大陆地区相关权利，专利期还剩八年。公司将根据Ⅱ期临床效果决定是否扩大适应症及推动海外权益转让。

氟非尼酮创新药进展

氟非尼酮I期临床试验开展了四项研究，包括单次和多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究，以及与富马酸丙酚替诺福韦片的相互作用和在肝功能损害受试者中的研究。结果显示，该药在健康受试者和肝功能损害受试者中安全性和耐受性良好。

II期临床中期分析入组156例，安全性和耐受性良好，不良事件多为轻中度。疗效数据因未完全揭盲暂以期中分析计算结果为准。氟非尼酮临床研究采用联合用药，以富马酸丙酚替诺福韦作为基础用药。

公司预计2025年下半年氟非尼酮正式进入III期临床试验，该药品已被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。未来氟非尼酮可能扩大适应症至其他类型肝纤维化和肾纤维化患者，但短期内主要聚焦抗肝纤维化。入组病例Ishak分期评分主要为3 - 4分。

需注意的是，创新药后续临床试验及上市批准存在不确定性，海南海药将及时披露创新药进展，投资者应谨慎决策。

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