转自:艾迪药业
2025年5月,第19届非洲国际艾滋病大会(INTEREST 2025)在纳米比亚首都温得和克隆重召开。作为全球艾滋病防治领域的重要会议,INTEREST大会聚焦非洲及中低收入国家的抗艾挑战,为科研突破与临床实践搭建桥梁。
此次会议上,中国药企艾迪药业自主研发的首款国产口服单片复方抗艾创新药复邦德®(艾诺米替片)亮相非洲,以扎实的临床数据和突破性治疗理念,向世界展现了中国医药创新的硬核实力,也为非洲乃至全球抗艾事业注入了新的希望。
在大会的口头报告环节,艾迪药业王瑜博士分享了艾诺米替SPRINT研究96周数据,这项由首都医科大学附属北京地坛医院牵头的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验,覆盖762例既往经治且已实现病毒学抑制的艾滋病患者。研究全程随访率高达95%-99%,为数据的可靠性提供了坚实基础。
研究结果显示,无论患者持续使用艾诺米替治疗,还是从进口药物艾考恩丙替转换为艾诺米替,至96周时HIV RNA<50 copies/mL的比例均稳定在96.6%,病毒学失败率仅为2.1%,充分印证了该方案在长期病毒抑制上的优异表现。与此同时,患者的免疫重建能力持续增强,CD4细胞计数在96周时较基线显著提升,其中艾考恩丙替转换为艾诺米替治疗组的增幅达31.53个/μL,这一发现为优化患者长期免疫功能恢复提供了新的临床依据。
除了抗病毒疗效,艾诺米替在代谢管理上的突破尤为引人注目。长期以来,体重增加和血脂异常是HIV人群接受整合酶抑制剂治疗时面临的常见难题。SPRINT研究显示,从艾考恩丙替转换为艾诺米替的患者,在96周时体重平均下降0.66kg,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平较基线降低0.30mmol/L,而持续使用艾诺米替的患者体重基本保持稳定。此外,研究还证实了艾诺米替的肾脏安全性,96周内患者肾功能指标稳定,为长期用药扫除了后顾之忧。
除口头报告外,艾迪药业还以壁报形式展出 6 篇亚组研究报告。这些亚组分析深入探讨了艾诺米替在不同维度下的表现,涵盖血脂及动脉粥样硬化性心脏病风险相关血脂异常、体重、血糖及尿酸变化、合并心血管疾病及相关药物影响,以及一般安全性(包括心脏、肝脏、肾脏等)和女性亚人群、伴发性传播疾病群体中的应用情况等多个方面,全面展现艾诺米替的临床价值和应用潜力。
非洲大陆承载着全球约三分之二的HIV人群,治疗可及性和长期健康管理一直是巨大挑战。对于医疗资源有限的非洲地区,中国创新药复邦德®展现出的“有效性+代谢保护”双重优势,无疑为优化治疗方案提供了新选择,艾诺米替“健康治疗三部曲”(血脂管理、体重管理和心血管风险管理)的突破性理念,或将推动全球抗艾目标从“病毒抑制”向“整体健康提升”迈进,尤其契合非洲患者对减少并发症、提高生活质量的迫切需求。
艾迪药业始终专注于创新化学药物的研发,致力于满足艾滋病治疗升级的迫切需求。作为中国以及亚洲唯一亮相INTEREST 2025大会的医药企业,艾迪药业不仅展现了自身的科技实力,更践行了守护全球健康的责任。如今,艾迪药业正以非洲为重要窗口,积极推动自主研发的优质抗艾药物走向国际市场,特别是艾滋病高发的非洲地区。
随着更多长期临床数据的积累和实践经验的深化,以艾诺米替为代表的创新药物方案有望成为中非携手抗击艾滋病、共建健康命运共同体的重要纽带。未来,艾迪药业将继续坚持创新驱动的发展理念,持续拓展研发管线,积极参与全球艾滋病防治体系建设,为提升患者生命质量、推动全球公共卫生事业发展贡献中国智慧和中国方案。我们期待更多创新疗法的问世,共同实现"无HIV感染、无并发症"的终极目标。
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(转自:艾迪药业)