九洲药业子公司顺利通过FDA cGMP检查，获VAI报告_热点

九洲药业子公司顺利通过FDA cGMP检查，获VAI报告

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2025-05-23 16:47:05

5月23日，九洲药业（603456）发布公告，子公司浙江九洲药物科技有限公司于2025年3月17日至3月21日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP现场检查。

检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施和实验室控制六大系统。药物科技顺利通过此次检查，并获得了FDA签发的现场检查报告，结果为VAI（自愿行动指示）。

此次通过FDA现场检查，表明药物科技在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求，这将为公司持续拓展国际市场提供保障，并对拓展全球规范市场带来积极影响。公司建立了符合全球行业领先标准的研发、生产、质量控制和项目管理的分级cGMP质量管理体系，有助于提升公司的综合竞争力及未来发展。

2025年一季度，九洲药业实现收入14.90亿元，归母净利润2.50亿元。

（文章来源：财中社）

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