百奥泰获美国FDA批准BAT2206上市
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2025-05-23 16:42:26

5月23日,百奥泰(688177)发布公告,近日收到美国FDA关于BAT2206(乌司奴单抗)注射液的上市批准通知。

这款注射液的商品名称为STARJEMZA,适应症包括中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病和中重度活动性溃疡性结肠炎,适用于成人和儿童。

截至公告披露日,公司已在多个地区开展BAT2206的商业化进程,包括美国、俄罗斯、巴西和多个欧洲国家等。BAT2206的上市批准将进一步拓展公司的国际市场,提升其产品的国际影响力,对公司的长期经营业绩可能产生积极影响。然而,需注意的是,市场上已有多款乌司奴单抗注射液获得FDA批准,未来可能面临激烈的市场竞争。

2025年一季度,百奥泰实现收入2.07亿元,归母净利润-9333万元。

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