文/杨燕

2025年广州全国药品交易会期间，悦康药业集团举办了“三大1类中药创新药进度说明会”。活动聚焦当前处于新药上市申请（NDA）审评阶段的三款重磅产品注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片（原名“复方银杏叶片”）及紫花温肺止嗽颗粒，吸引了来自全国各地的医药行业专家、合作伙伴代表及主流媒体近300人参会，共同探讨中药创新药研发进展与市场前景。

悦康药业集团董事长于伟仕对笔者表示，公司始终秉持“药品质量只有一百分，九十九分等于零”的核心理念，聚焦重大疾病领域，持续加大研发投入，推动中药现代化与国际化。这一理念贯穿于公司的研发、生产、销售等各个环节，确保了药品的高质量和高疗效。

“我们对质量的严格要求，不仅体现在拥有一个庞大的质检中心，而是落实在生产管线的每一个细微之处，即使是生产中用到的一滴水，我们也有相应的标准”于伟仕在回复笔者提问时强调。

创新研发成果显著，临床价值凸显

笔者从现场得知，目前悦康药业这三大重磅产品正处于新药上市申请（NDA）审评阶段，针对心脑血管、神经系统及呼吸系统疾病领域，展现了中药“多靶点协同治疗”的优势。

三款创新药的研发进展，不仅体现了悦康药业在中医药创新领域的深厚积累，也彰显了其对药品质量的严格把控和对创新的不懈追求，多位医疗领域临床专家同样对三款创新药的进展表示了期待和认可。

广东省中医院蔡业锋教授肯定了注射用羟基红花黄色素A的多靶点机制，他指出，“羟A”有望通过多重作用机制，改善急性缺血性脑卒中患者的长期神经功能。悦康药业创新性采用冻干粉针工艺提升成分稳定性，并联合中国中医科学院制定红花质量分级标准，从源头保障品质。

对于复方中药通络健脑片，广东省中山市中医院杨楠教授表示，该药针对血管性痴呆的复杂病理进程，体现了中药“标本兼治”理念。在临床研究中，主要疗效指标表现优异。

四川大学华西医院蒋红丽教授对紫花温肺止嗽颗粒主治感染后咳嗽(风寒恋肺证)的临床结果作了重点介绍。其指出用药14天后患者咳嗽缓解率显著优于对照组，验证了该药物疏风止咳、温肺化痰的疗效。

当前，医疗领域新旧动能加速转换，三医联动推动医疗卫生回归高质量发展，中药创新持续加速。南方所标点信息集团董事长吴少彤在会上表示，面对宏观经济环境变化和国家政策调控，医药产业正从高速增长阶段转向高质量发展阶段，创新成为企业突围的核心驱动力。悦康药业集团凭借其精准的市场把握和持续的技术创新，有望在这一转型中巩固其行业领先地位。

米内网创新力中心总经理谢立峰重点剖析了三款新药的市场机会，并提出通过价值立项、创造、验证、准入及营销的全链条闭环，构建产品开发与市场转化的最佳实践。

出海与数字化转型双轮驱动

中国生物医药行业正从高速增长转向高质量发展，创新与国际化成为核心驱动力。2024年中国创新药对外合作金额达630亿美元，在ADC、细胞治疗等领域的技术平台已具备全球竞争力。

据悦康药业集团副总经理、药物研究院院长宋更申介绍，公司当前已组建500余人的国际化研发团队，构建了核酸、多肽、细胞与基因治疗、小分子化药和特色中药五大技术路线，并建立了十一大核心技术平台，并在GalNAc递送、肝外靶向等底层技术上取得专利突破，目前在研创新药21项，累计获授权专利317项，形成了显著的差异化竞争壁垒。

“出海”不仅是对产品市场价值的有力证明，展现企业在全球内的研发实力，也能增强投资者信心，提升公司估值。

在活动现场宋更申介绍的悦康药业当前管线布局中，可以清晰地看到这家企业对于全球化和国际化的不断加码。

公司自主研发的YK-009阳离子脂质辅料获美、日、以色列专利授权，LNP递送技术全球领先；包括降脂小核酸药物YKYY015、RSV（呼吸道合胞病毒）mRNA疫苗YKYY025和VZV（水痘-带状疱疹病毒）mRNA疫苗YKYY026注射液等多款创新药获美国FDA临床试验批准；奥美拉唑肠溶胶囊通过欧盟GMP认证，广州药厂通过日本JGMP认证，原料制剂一体化降低集采成本，打通了技术出海、产品出海及产能出海等多条路径。

面对全球技术革新、政策环境变化、市场竞争加剧与患者需求升级的多重因素，数字化转型已成为医药企业增强核心竞争力、培育新质生产力的关键路径。

在数智化转型方面，悦康药业集团与华为建立了全面战略合作关系，成为首家与华为开展数字化转型的生物医药企业。双方在创新研发、智慧工厂建设、全面质量控制、数字化营销、供应链管理等方面深度合作，取得了关键成果，提升了新药落地的全链路效率。

在华为的深度赋能下，悦康药业正在加速推进创新研发、智慧工厂、数字营销、质量管理、数据平台等领域的创新。

悦康药业董事长于伟仕表示，悦康药业将借助数智技术深化制度创新、管理创新、技术创新，加速技术革命与产业升级，为全球患者提供更有效、更安全、更前沿的中国方案，持续书写中国医药创新的数字化篇章。

悦康药业集团的创新药研发进展，不仅为公司自身的发展注入了新的动力，也为整个医药行业的发展树立了新的标杆。随着公司创新药落地进程持续加速，有望为患者提供更加有效可及的治疗方案。（资讯）

编辑：孔德瑄