迪哲医药(688192.SH)发布公告,公司自主研发的两款源头创新药物DZD8586和DZD6008将于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,分别报告在B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和非小细胞肺癌(NSCLC)领域的三项最新研究进展。这进一步彰显了公司在血液肿瘤与肺癌领域全球差异化竞争的新优势。其中,DZD8586治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的汇总分析结果将以口头报告形式公布。
DZD8586是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂。DZD8586针对既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者的一项I/II期临床研究汇总分析,将在本次ASCO大会进行口头报告(摘要编号:7010)。截至2025年4月4日,研究共入组51例复发/难治(r/r)CLL/SLL患者接受DZD8586治疗。结果显示,在50mg剂量下,DZD8586治疗既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者展现出良好的抗肿瘤疗效,且安全性可控
此外,DZD8586还将在ASCO大会展示其单药治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)的II期临床研究(摘要编号:e19050)数据。入组的r/rDLBCL患者既往接受过1至4线的系统性治疗,且治疗方案均包含以蒽环类药物联合抗CD20单抗为基础的化疗免疫治疗。研究数据显示:在50mg和75mg剂量下,DZD8586针对r/rDLBCL表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性,且在GCB亚型及非GCB亚型中均观察到肿瘤缓解。该研究的最新数据将在2025欧洲血液学协会(EHA)年会上公布。
DZD6008是公司自主研发的、全新的、高选择性、可完全穿透血脑屏障的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。在NSCLC领域,DZD6008的临床前研究和I/II期首次人体研究(TIAN-SHAN2)的早期临床积极数据,也将在本次ASCO大会(摘要编号:8616)上报告。
临床前研究显示,DZD6008对于EGFR敏感突变(L858R/del19)、耐药双突变(T790M/C797S和L858R/del19)以及三重突变(C797X、T790M和L858R/del19)具有强效且相似的抑制作用,对野生型EGFR抑制具有超过50倍的高选择性。
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