山东新华制药股份(00719.HK)：取得布洛芬混悬滴剂药品注册证书_热点

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2025-05-22 16:53:35

格隆汇5月22日丨山东新华制药股份(00719.HK)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬混悬滴剂(15ml:0.6g，30ml:1.2g)(以下简称"本品")《药品注册证书》。

2023年11月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交布洛芬混悬滴剂上市许可申报资料并获受理，2025年5月获得《药品注册证书》，审评结论为：批准注册。

本品用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种。根据相关统计数据显示，2023年中国公立医疗机构布洛芬的销售额约为人民币50.9亿元。