转自:ACROBiosystems官方
在当前国际贸易博弈加剧与供应链不稳定性攀升的情况下,中国制药行业正面临关键物料进口依赖的潜在风险,部分海外供应商的订单延迟、价格波动及物流不确定性已对国内药企产能稳定性构成威胁。在这种背景下,如何保证质量并维持价格和物流稳定性成为了重中之重。
ACROBiosystems推出双链护航活动:“供应链+价格链”双重护航, 提前预留全年需求, 按需发货的服务!
立即行动,全面供应
提前预留全年需求量:提交您的需求,我们将进行预留,本土化物流支持完成中国速度,交付到位
技术咨询:联同客户共同评估现有供应链风险,定制替代方案;
助力客户药物研发及临床样本分析:进口替代活动,提供曾购买的进口产品列表和采购凭证,领取对应福利。
功能细胞株系列产品
在现代药物开发的各个阶段,功能细胞株都是必不可少的关键工具。特别是在抗体药、ADC(抗体偶联药物)以及细胞与基因治疗(CGT)等创新药物的开发中,合适的功能细胞株直接关系到实验设计的科学性、数据的可信度与项目推进的效率。
报告基因细胞株:
抗体药开发:评估抗体是否会激活或抑制靶点相关的功能
ADC药物开发:可协助监测细胞反应路径(如凋亡或内吞路径)
细胞与基因治疗(CGT)开发: 追踪病毒载体感染与表达效率
基因敲除细胞株:
抗体药开发:评估抗体药物的特异性
ADC药物开发:可用于构建目标基因的阴性对照组,评估ADC的靶向性
细胞与基因治疗(CGT)开发: 用于模拟疾病状态,评估治疗效果
过表达细胞株:
抗体药开发:用于抗体筛选与结合实验
ADC药物开发:可过表达目标抗原,用于细胞毒性体外评估
细胞与基因治疗(CGT)开发: 可过表达CAR靶点,以验证CAR-T/CAR-NK产品的识别和杀伤能力
ACRO一站式细胞株解决方案,加速创新药落地
依托领先的技术平台,ACROBiosystems百普赛斯致力于为生物医药研发提供全流程、高标准的细胞株解决方案,覆盖基因工程改造、功能验证、方法开发到商业化授权的每一个关键环节。凭借科学严谨的细胞模型设计、严格的质量控制体系以及完备的全球商业化授权服务,我们帮助客户高效推进药物研发进程,从早期机制探索直至最终产品上市。
专业的功能细胞株服务
个性化细胞株定制服务:满足多样化研发需求
为更好地满足生物医药领域伙伴日益多样化的药物开发需求,ACROBiosystems百普赛斯依托成熟的细胞株开发平台及丰富的技术经验,提供过表达细胞株、基因敲除细胞株及报告基因细胞株定制服务!
服务内容
报告基因细胞株定制服务流程
基因敲除细胞株定制服务流程
过表达细胞株定制服务流程
平台优势
成熟的细胞系开发平台:已成功开发数十种不同的过表达及报告基因细胞株产品;
优质的产品质量:严格质控,保证细胞株反应信号强,检测窗口大,代次稳定性>20代;
无忧的售前售后保障:售前可提供免费样本测试,售后更有专业技术支持团队+无忧售后政策保障;
完善的文件支持体系:产品交付时除细胞株外,还可提供质量检验报告(COA)、细胞株构建报告、细胞溯源文件等系列临床实验及CMC质控放行所需文件;
省心省力的一站式定制:只需提供您所需细胞株的靶点及宿主细胞信息,即可交付所需细胞及对应活性分析方法,产品定制全程将有专业技术人员定期汇报项目进展,保证项目顺利推进。
功能细胞株商业化授权支持服务:合规先行,创新无忧
在全球化药物研发背景下,知识产权与合规问题逐渐成为企业出海的“隐形门槛”。ACROBiosystems百普赛斯目前已正式获得全球范围内对HEK293、CHO、Jurkat和Raji等细胞株的商业化使用权利,并在全球范围内为客户提供细胞株授权相关支持和服务,为生物药开发伙伴及CRO/CDMO伙伴提供更加全面的法规和知识产权支持,助力其从药物早期研发,药物申报直至商业化的全部开发进程。
授权服务核心价值
ACROBiosystems百普赛斯功能细胞株授权支持服务能够帮助生物药开发伙伴及CRO/CDMO伙伴在合法、合规的前提下获得细胞株产品商业化授权,自项目早期有效协助客户规避知识产权和合规性风险,避免使用来源不清晰、或未经合法商业授权的细胞株,影响最终的商业化申报和项目转让而造成较大的损失,同时缩短药物开发周期并降低费用成本。
细胞来源清晰: ACRO细胞株产品来自全球知名权威细胞库机构,细胞株来源清晰,可提供来源清晰的溯源文件,便于客户全球商业化申报和全球项目转让。
知识产权权属清晰: ACRO细胞株产品获得原始权利方正式商业化授权,允许ACRO进行细胞株改造和相关产品的开发和销售,且改造后细胞株的知识产权权属清晰。ACRO拥有对细胞株和相关产品进行进一步商业化授权的权利,客户使用ACRO细胞株产品用于药物开发,药物申报和项目转让,从根本上杜绝未来因知识产权问题所带来的风险。
可获得全球范围内商业授权支持: ACRO具有专业的国际化知识产权和法务团队,可以支持和帮助客户在全球范围内取得细胞株产品商业化使用权利。
授权范围
授权服务流程
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敏捷交付:提前预留您的全年需求,保证您的充足库存,按需求随时交付
风险分散:降低供应链风险,ACRO原材料供应链完善系统,保证原材料,规避政治风险
获取最优价格:本地化生产降低物流与中间环节成本,提前预留获取最优价格
全球合规:质量体系遵循NMPA,US, FDA,EMA等多国GMP法规,符合国内外申报要求
助力申报:支持药品中美欧多国注册申报需求
(转自:ACROBiosystems官方)