5月21日,勃林格殷格翰宣布,中国国家药品监督管理局正式批准注射用替奈普酶(商品名:美通立)用于治疗发病后4.5小时内急性缺血性卒中(AIS)。
1995年,勃林格殷格翰曾推出溶栓药物注射用阿替普酶(商品名:爱通立)。此次是30年后新一代溶栓药物在华获批,将为中国患者带来新选择。本次获批是基于ORIGINAL研究的积极结果。该研究显示,在症状发作4.5小时内的AIS患者中,替奈普酶与阿替普酶疗效和安全性相似。(澎湃新闻记者 李潇潇)
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