苑东生物(688513.SH)：水合氯醛灌肠剂获得药品注册证书_热点

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2025-05-21 17:17:25

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苑东生物(688513.SH)发布公告，公司全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的水合氯醛灌肠剂《药品注册证书》，水合氯醛灌肠剂主要成份为水合氯醛，适应症：儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。

公司水合氯醛灌肠剂按化学药品3类注册申报，获批后视同通过一致性评价。该药品获批，标志着该产品符合药品注册的有关要求，进一步丰富了公司麻醉镇痛领域产品管线，提升公司在麻醉镇痛领域的核心竞争力，对公司经营发展具有一定的积极作用。

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