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在医药健康领域，品质是企业的生命线，更是对患者和社会的承诺。海正药业（600267）始终将品质视为发展的核心驱动力，并凭借这种对品质的极致追求，历经近70载，如今成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化的综合性制药企业集团，持续向国内外市场供应高品质产品。

而在杭州富阳，坐落着一座被绿意环抱的产业群落——海正药业（杭州）园区。自2002年“落户”富阳后，海正药业先后在此布局了原料药、医药制剂生产基地。如今，当初的药用植物种植基地已经发展为占地1500余亩的生物医药产业园，业务版图涵盖高端生物技术药物、注射和口服制剂、出口原料药、兽用原料药四大领域。走进杭州富阳，我们得以近距离、深层次地探寻海正药业品质硬核实力。

原料药板块：品质根基

原料药是制药产业链的起点，其品质直接决定终端药品的疗效与安全性。而海正药业是中国原料药出海最早的企业之一，早在1992年便将产品打入美国市场，至今原料药产品出口至70多个国家和地区，广泛覆盖医药及医疗领域，拥有海外客户400余家（含全球十大药企）。良好的客户口碑，从侧面印证了其产品品质过硬。

原料药业务作为海正药业传统重点业务板块，具备技术、生产以及产能规模优势。技术及产品方面，公司不断深化发酵半合成特色技术平台，创建合成生物学、酶工程、微生物代谢工程、高效制备等多学科工程技术平台，已有原料药品种百余个，疾病领域覆盖广泛。同时，公司利用传统原料药品种优势，挖掘大健康领域发展潜能，以医美、工业原料CMO业务为突破口，建立海正自己的医美平台和大健康平台，提升大健康、非药工业销售能力。

生产方面，海正药业目前建有台州、富阳、南通三大生产基地，产线布局完整，具有发酵17000立方、合成2300立方的生产能力。以富阳基地为例，原料药区块涵盖2个生产事业部、1个技术部与17条独立生产线。基地坚持“管道化、密闭化、连续化、自动化”的生产理念，率先在国内建立了国际标准的QEHS体系，产品通过全球医药质量高标准体系检验。

凭借扎实的生产实力，富阳基地已成功承接硕腾、柯迪华等国际巨头的CMO订单，并持续推进依维莫司等新产品注册，未来有望成为国际医药产业链的重要一环。

医药制剂板块：品质引领

医药制剂是药品价值的最终载体，海正药业以“敢为行业先”的魄力，率先在国内实现注射剂出口美国市场，保持国际领先GMP水平。公司不断深化品质管控，将国际标准与中国制药实际需求深度结合。

海正药业全资子公司瀚晖制药独创“三严四化”质量管理模式，以“严谨态度、严苛要求、严密设计”为核心原则，推进生产过程系统化，即依托数字化手段实现全流程信息化控制，确保工艺稳定性；信息系统精准化，即构建覆盖生产、质量、商务、办公的数字化平台，提供数据精准分析与决策支持；装备水平高端化，即引进德国Uhlmann包装线、德国GEA冻干机、德国Bosch灌装生产线等国际顶尖设备，发挥智能化、环保化优势；原研产品地产化，即引进原研药技术并实现本地化生产，目前已成功完成玫满、多达一、特治星、美卓乐、甲强龙五款境外原研产品的技术转移，填补国内原研产品地产化转移技术空白。凭借此，海正药业逐步构建起了一张贯穿制剂研发、生产、销售全生命周期的质量防护网。

2015年那场牵动全国人心的“放线菌素D保卫战”，正是“三严四化”模式的成功实践。当得知临床急需的儿童肿瘤药面临断供危机，瀚晖制药快速反应，压缩工作周期，仅用时一个多月便完成了生产，并采用一流的生产线，对工艺和标准进行优化，确保提供的产品优质。在成本增长约3倍的情况下，公司顶住成本压力，维持原价销售，累计向社会供应近157万瓶放线菌素D，创造了特殊药品快速响应的行业范例。如今，瀚晖工厂是国家短缺药和小品种生产基地，解决了多个短缺药品种的临床供应保障问题。

凭借对品质的追求和生产质量的严格把控，过去30多年，海正药业历经WHO、FDA（美国）、EMA（欧洲）、MHRA（英国）、HC（加拿大）、TGA（澳大利亚）、PMDA（日本）等监管机构考验，并交出高分答卷。2024年至2025年3月，海正药业旗下台州生产基地、富阳生产基地、南通生产基地、瀚晖工厂先后通过FDA现场审计。

动物药板块：品质创新

动物药板块作为海正药业重点扶持打造的具有高潜力的业务板块，是母公司制药工匠精神与品质的延续，以“人药体系标准做兽药”为核心优势，通过技术突破与模式创新，开创中国动保领域的“精品6A，放心好药”时代。

为了让动保领域“全球化的精品国药”心智进一步传递给市场，海正动保提出了严苛的“精品6A”标准，包含纯净级原料、精益级研发、领先级产线、人药级品控、国际级认证、安心级品质六个重点方面。

对创新品质的坚守与投入之下，海正动保依托云南生物疫苗基地与富阳化药基地，搭建起覆盖猪、反刍、宠物三大类产品群的产品矩阵，率先完成从“跟跑”到“领跑”的转型。目前，海正动保拥有15个国家二类新兽药证书、20个在研产品、60余个批准文号、10余个单品销售超千万的产品，且多款产品创下行业纪录，如海乐妙成为首个销售额破亿的国产驱虫药、海乐旺成功登陆越南市场、推出品牌首款国产猫三联疫苗海妙哆等。

正如海正药业的使命——“正心好药，成就健康梦想”，这份对品质的执着，将继续引领中国制药业走向更远的未来。未来，海正药业将继续以品质为基石，聚焦以人用药（原料药及医院制剂）、动物药、大健康医美为一主两翼的优势领域多元布局，依托国内与国际市场的双轮驱动，为人类和动物的健康提供优质解决方案，为“健康中国2030”目标的实现贡献更多海正力量。

— 证券市场周刊 行业观察 —