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佰仁医疗(688198.SH)：创新产品“经导管瓣中瓣系统”获批注册

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2025-05-15 20:51:51

佰仁医疗(688198.SH)发布公告，近日，经国家药品监督管理局审查，公司全球首个以瓣中瓣的产品理念设计开发，专用于已植入人工生物瓣膜发生损毁危及生命且面临外科手术高风险患者的Renato®经导管瓣中瓣产品获批注册。与之前所有植入或经导管介入的人工生物瓣不同，该产品是针对人工生物瓣的解剖结构设计开发，其结构与特性可在人工生物瓣膜流入端的瓣座部位实现稳固锚定，参照所有植介入人工生物瓣流入端瓣均为规则圆形，以及各类人工生物瓣的内径尺寸，申报注册产品每2毫米径差设计一个规格，以更精准地实现瓣中瓣锚定。该产品的注册和产业化标志着人工生物瓣再介入治疗时代的开启。

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