2025年5月14日,海南海药(维权)通过电话会议形式接受了华夏基金管理有限公司、长盛基金管理有限公司、景顺长城基金管理有限公司等3家机构的调研。上市公司接待人员包括董事会秘书、副总经理石磊,证券事务代表王小素以及资深证券事务经理曾文燕。
此次调研聚焦于公司创新药物研发进展等关键问题,以下为详细内容: 1. 联合实验室进展:海南海药与中国药科大学联合实验室主要从事创新药物与仿制药研发,目前处于药物筛选与优化早期阶段,开展临床候选化合物发现、仿制药合成工艺及体外生物活性评价平台建设等项目。 2. 派恩加滨研发情况 - 临床试验:正在开展Ⅱa期临床研究,低剂量队列入组已完成,中剂量队列入组正在进行,数据尚未揭盲。 - 同类药对比:全球靶向KCNQ通道抗癫痫创新药进展最快的为加拿大Xenon公司的XEN1101,已进入临床Ⅲ期。国内同靶点同适应症创新药方面,派恩加滨是瑞替加滨的me better药物,瑞替加滨因脑组织分布比率低、化学结构不稳定等原因退市,目前全球尚无KCNQ激动剂治疗癫痫药物上市。派恩加滨克服了瑞替加滨化学性质不稳定问题,非临床试验显示其活性更高、血脑组织分布更佳,安全性和耐受性良好。 - 产品特点:具有化学稳定性优良、脑内高分布特点,目标适应症为难治性癫痫的添加治疗。 - 适应症拓展:未来或根据Ⅱ期临床表现及市场需求,开展因KCNQ突变导致的重度抑郁等适应症研究。 - 专利情况:化合物专利权人是中国科学院上海药物研究所,海南海药获中国大陆地区作为癫痫新药的临床开发等权利及相关发明专利独占实施权,海外权益将合作确定。 - Ⅰ期入组病例:Ia期入组70例,Ib期入组20例。 - 海外权益:将根据战略推动创新药国际权益转让,取决于Ⅱ期临床效果,积极寻找海外合作伙伴。 3. 氟非尼酮研发情况 - 用药方式:临床研究采用联合用药,以新一代乙肝抗病毒药物富马酸丙酚替诺福韦为基础用药,再分氟非尼酮治疗组和安慰剂对照组。 - 市场情况:国内外尚无上市的针对肝纤维化的化学治疗药物。 - 临床计划:预计2025年下半年进入III期临床试验,已被国家药监局纳入突破性治疗品种名单。 - 适应症拓展:未来或从慢性乙肝导致的肝纤维化患者,拓展至代谢性肝病及其他类型肝纤维和肾纤维化患者,取决于Ⅲ期临床结果。 - 入组病例分期:入组病例主要是Ishak分期评分为3 - 5分的患者。 4. 股东减持原因:第三大股东云南国际信托聚利36号信托计划减持是根据2017年要约收购报告书及资管计划合同约定的被动减持,不影响公司长期经营和发展。
此次调研全面展示了海南海药在创新药研发方面的布局与进展,投资者对公司未来发展的关注也可见一斑。
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