泽璟制药(688266.SH)：盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理_热点

泽璟制药(688266.SH)：盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理

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2025-05-13 16:52:29

泽璟制药(688266.SH)发布公告，2025年5月12日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请(NDA)获得受理，这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。

盐酸吉卡昔替尼(曾用名：盐酸杰克替尼)是一种新型的JAK抑制剂，对JAK激酶的四个亚型JAK1、JAK2、JAK3和TYK2都有显著的抑制作用。吉卡昔替尼能够有效抑制炎症和抑制T细胞过度激活，亦能显著增加真皮层的厚度和促进毛囊再生，增加毛囊密度。本次获得NDA受理的适应症是用于治疗重度斑秃，是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。在我国，目前尚无国产JAK抑制剂类药物获批用于治疗重度斑秃。

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