厦门研制全球首个艾滋病尿液自检试剂获世卫组织PQ认证
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2025-05-13 11:31:15
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厦门大学和万泰生物联合研发的全球首个艾滋病尿液自检试剂。

晨报讯（记者 叶子申）近日，由厦门大学和万泰生物联合研发的全球首个艾滋病尿液自检试剂获世界卫生组织PQ认证，这意味着我国研发机构和企业在艾滋病检测领域的创新能力与产品质量再次获得国际权威认可。

世界卫生组织PQ认证，是世界卫生组织在2001年建立的一套针对抗艾滋病类药物、抗菌药、疫苗等的评审程序。只有通过PQ认证的产品才能参与联合国大宗公立采购。我市研发的这种艾滋病尿液自检试剂，是全球首个可供普通民众自检的艾滋病尿液检测试剂。该试剂盒具有非侵入性、隐秘性强、操作简便的显著优势，消费者可在网上药店自行购买，无需采血，仅通过尿液样本即可完成HIV-1抗体的体外定性检测，大大降低了检测门槛。

据介绍，传统艾滋病检测需要到医疗机构采血检测，部分人群可能因隐私顾虑或就医不便而延迟检测。为此，需要研发新的自检手段，提高艾滋病检测率。然而，尿液中的艾滋病抗体浓度仅为血液中的千分之一，面对这一技术难题，厦门大学研发团队通过研发高灵敏抗原和信号放大系统，使检测艾滋病像测早孕那样简便。该自检试剂获世界卫生组织PQ认证，将有效覆盖中低收入国家和地区的检测盲区，为艾滋病的早发现、早干预提供“中国方案”。

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