【药品安全巩固提升行动成效局长谈】坚持“三强化三发力”提升监管工作质效
转自：中国医药报
强化能力提升 聚焦锤炼铁军发力
加强队伍能力建设。依托中国药科大学和西北政法大学，分别设立“陕西省药品监督管理局干部培训基地”和“陕西药品监管法治研究与法治人才培育基地”。紧盯能力所需、发展所要，持续加大全省各级监管人员教育培训力度，全面提升各级监管人员业务素质和执法能力。主动加强与国家药监局相关单位的汇报协调，选派10名年轻业务骨干到国家药监局药品审评中心进行培训学习。2024年，先后实施培训项目29个，累计培训各级监管干部2500多人次。紧盯药品监管“最后一公里”，进一步充实基层监管力量，推动配备乡镇药品安全协管员、村药品安全信息员1.8万余名，为市、县药品监管部门配发执法检查装备592件套。制定出台《陕西省药械化经营使用单位监督检查工作指南》，有效提升基层监管工作质效。
大力推进智慧监管。推进审批、检查、审评分模块并行，建立“两品一械”企业档案15.8万户、产品档案1.1万个、“关键人员”档案12万个，实现省、市、县“两品一械”许可（备案）、检查、抽检、稽查和信用评级等核心业务“全程网办”“不见面审批”，向智慧监管要“人”要“质”要“效”。充分发挥第三方平台技术和资源优势，积极开展网售药品定向监测，通过大数据收集分析重点品种和问题线索，提高打击药品网络销售违法违规行为的精准性和靶向性。
全面提升技术支撑能力。推进陕西省食品药品检验研究院、陕西省医疗器械质量检验院药械注册检验服务能力提升，强化药械注册申报前指导服务，加快疫苗等生物制品批签发及检验检测能力建设。陕西省医疗器械检验检测能力建设项目先后新增人工智能、3D打印、组织工程等检验项目150项。推进两个国家药监局重点实验室和一个省级重点实验室建设，推动汉中、榆林建成医疗器械检验检测区域分中心，西安、宝鸡、咸阳、汉中建成化妆品评价检验分中心。