新股消息 | 妍美生物递表港交所 拥有13款主要再生医学材料注射剂候选产品
据港交所5月12日披露，东方妍美(成都)生物技术股份有限公司 (以下简称：妍美生物)递表港交所主板，建银国际为其独家保荐人。
据招股书，妍美生物为一家成立于2016年，主要从事再生医学医疗器械及特医食品研发、生产及商业化的医疗健康企业。该公司专注于再生医学材料的开发、转化与应用，以及特定全营养配方食品的研发。该公司持续深耕再生医学材料领域，积极推进前沿技术研究并开拓创新应用场景，策略性地探索及开发再生生物材料，并已累积包括聚合物材料及再生生物材料的研发、改性及制备以及微球的研发及制备在内之关键技术。该公司已具备将再生医学材料技术转化为符合市场需求之成熟产品的能力。作为再生医学材料技术平台企业，强大的产品组合目前包括两大产品线：再生医学材料注射剂及再生医学材料医用敷料及补片。
同时，该公司认识到特医食品在提升患者临床治疗效果及减轻国民医疗负担方面的重要作用。对特医食品市场的庞大市场潜力充满信心。因此，自成立以来，已策略性地拓展特医食品市场，并最早于2021年取得首款特医食品产品的注册批准。根据弗若斯特沙利文的资料，该公司为中国最早获得针对一岁以上人群的特医食品产品注册批准之市场参与者之一。
截至2025年5月5日，该公司拥有13款主要再生医学材料注射剂候选产品(均属第三类医疗器械)，包括核心产品XH301及用于治疗女性压力性尿失禁的候选产品XH321，相关13款候选产品中的两款候选产品已进入注册审评阶段。在再生医学材料医用敷料及补片产品线中，该公司有七款产品已取得第二类医疗器械注册批准，另有一款用于乳腺癌术后乳房重建的交联ECM候选产品XH322处于临床前阶段。截至相同日期，该公司的特医食品产品线包括两款获国家市场监督管理总局批准的产品及七款研发中的候选产品。
财务方面，于2023年及2024年，妍美生物收益分别为1288.2万元、1452万元;同期，年内亏损及全面亏损总额为6350.1万元、6938.3万元。