我国学者首创“证据污染”方法学理论 开创国际循证医学全新研究领域
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2025-05-12 08:11:53
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来源：科技日报

科技日报记者 张强

记者从海军军医大学第三附属医院获悉，该院刘辉和徐畅教授团队首创证据污染方法学理论，明确证据污染机制，并以此为基础构建了完整的“循证医学证据污染链”，相关成果于北京时间5月10日以论著形式在国际期刊《英国医学杂志》上发布，开创了国际循证医学的全新研究领域。

据了解，在循证医学框架下，随机对照试验的循证医学证据位于证据等级体系的最高层级，是国际公认的制定临床指南的权威依据。然而，当随机对照试验的设计、实施和分析等存在缺陷的情况下，会引发研究数据偏倚或失真，成为问题试验，进而影响循证医学证据可靠性，降低临床诊疗指南的可信度，最终可能触发严重的医疗不良事件，也就是证据污染。

刘辉介绍，研究团队重点关注了问题试验引起的连锁效应。研究首先确定1300项问题试验，通过自主研发的“反向映射定位追踪技术”，追踪到847项包含问题试验的循证医学研究，并成功定位了3902项循证医学证据。在对其进行逐一复现后，研究团队发现在剔除问题试验后，高达20.6%的证据结论发生改变成为问题结论。针对问题结论继续追踪，团队发现至少157部国际权威临床诊疗指南的推荐意见受到了级联影响。这一发现意味着问题试验的问题数据和问题结论，将沿着“证据产生——证据整合——临床指南”这一循证医学证据链，产生连锁效应，最终影响全球医疗证据生态。

针对上述临床证据污染问题，研究团队提出了4项对应解决方案，获得了《英国医学杂志》编委会以及统计评审专家的高度认可。

据悉，在该研究的提议下，该杂志要求所有投稿稿件必须上传原始数据和分析代码，相关要求于2025年5月7日生效。

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