丽珠集团治疗成人精神分裂症注射用阿立哌唑微球获批上市
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2025-05-10 00:10:56
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上证报中国证券网讯（记者张雪）5月9日，丽珠集团宣布，公司自主研发的注射用阿立哌唑微球已正式获得国家药监局批准上市，适用于治疗成人精神分裂症。
该药品作为“国家重大新药创制”专项成果，不仅是全球首个阿立哌唑微球制剂、中国首个自主研发的阿立哌唑长效剂型，也是目前全球精神分裂症治疗领域给药间隔最长（每月一针）的微球产品。
精神分裂症是一种高致残率、易复发的慢性疾病，抗精神病药物是最有效的治疗手段。
构建长效给药体系已成为破解复发困局的关键突破口。据介绍，微球技术采用可生物降解的高分子材料，构建微米级载药系统（平均粒径约50μm，仅为头发丝一半粗细）。该技术可精准调控药物载量、释放速率及降解周期，实现“稳定释药储库”，是经临床验证疗效可靠、安全性良好的长效制剂。
行业人士判断，阿立哌唑微球在这个时间点获批，预计今年将参与医保谈判，提升患者可及性的同时加速产品商业化。在当前国内以短效产品为主导的市场下，阿立哌唑微球作为国产首个阿立哌唑长效缓控释制剂，将凭借先发优势，抢占市场机遇。
自2013年正式引进微球项目平台以来，丽珠集团成立了国家级微球技术平台，构建覆盖研发至生产的全产业链体系，拥有7条国际领先的微球生产线。据了解，阿立哌唑微球由丽珠集团历经8年自主研发，累计直接投入的研发费用达到7888.75万元，其处方工艺拥有3项国家发明专利，还获美国、日本、韩国、俄罗斯等多国国际专利授权。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
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