格隆汇5月9日丨丽珠集团(000513.SZ)公布,近日,丽珠医药集团股份有限公司全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司(简称“丽珠微球”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2025S01188),注射用阿立哌唑微球获批上市。
注射用阿立哌唑微球于2023年9月递交上市申请,受理号为:CXHS2300080。注射用阿立哌唑微球是丽珠微球自主开发的长效缓释制剂,适应症为成人精神分裂症。注射用阿立哌唑微球每月给药一次,可提高用药依从性,有助于降低复发和入院比率,减轻患者经济负担和社会负担。
截至公告日,注射用阿立哌唑微球累计直接投入的研发费用约为人民币7,888.75万元。