格隆汇5月9日丨汇宇制药(688553.SH)公布,子公司SeacrossPharma(Europe)Ltd.近期收到法国国家药品和保健品安全局、西班牙国家药品和健康产品管理局分别核准签发的公司产品丙戊酸钠注射用浓溶液、注射用环磷酰胺的上市许可。
丙戊酸钠注射用浓溶液是一种抗癫痫药,在成人和儿童中,当暂时不能服用口服剂型时,用于替代口服剂型,主要用于治疗全身性发作,表现为失神性发作、肌肉抽搐性发作、强直-阵挛性发作,以及局灶性和继发性全身性发作。注射用环磷酰胺是一种肿瘤药,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL);急性淋巴细胞白血病(ALL);作为骨髓移植的条件,联合全身照射或白消安治疗急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病;霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤;转移性卵巢癌和乳腺癌;乳腺癌的辅助治疗;尤文氏肉瘤;小细胞肺癌;晚期或转移性神经母细胞瘤;危及生命的自身免疫性疾病:严重进行性狼疮肾炎和韦格纳肉芽肿病。