舒泰神取得STSP-0902注射液Ia期临床研究总结报告_热点

舒泰神取得STSP-0902注射液Ia期临床研究总结报告

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2025-05-08 21:40:20

上证报中国证券网讯 5月8日晚间，舒泰神发布公告，公司近日取得STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症的Ia期临床研究总结报告。

有研究表明，少弱精子症是导致男性不育的重要原因，影响着大量患者的生育能力。此次研究结论显示，在健康受试者中，在方案设计的剂量范围内，STSP-0902注射液单次皮下注射安全性和耐受性良好，基本呈线性药代动力学特征，未报告ADA阳性，提示免疫原性风险较低。本试验结果支持STSP-0902注射液开展进一步的临床研究。

公告称，STSP-0902由公司自主研发，发明专利已在国内和国际进行申请。早在2024年4月，舒泰神向国家药品监督管理局提交了临床试验申请，并于2024年6月获得批准，2024年8月完成Ia期临床试验的首例受试者给药。

公告提醒，创新生物医药具有高科技、高风险、高附加值的特点，从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响。如果STSP-0902注射液未能研发成功或者最终未能通过上市注册审批，会导致前期投入受损，同时STSP-0902注射液未来的产品规划和未来的增长潜力也会受到影响。

舒泰神日前发布的公告显示，公司2025年第一季度营业收入为6321万元，同比下降33.4%；归母净利润自去年同期亏损377万元变为亏损234万元，扣非归母净利润自去年同期亏损444万元变为亏损338万元，经营现金流净额为-1527万元。（王新昌）

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

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