中国质量新闻网讯  近日，广西来宾市兴宾区某医疗机构因使用过期医疗器械被来宾市兴宾区市场监管局作出警告、没收涉案的乐灸一次性无菌针灸针等4个品规失效医疗器械并罚款10000元的行政处罚。

2024年8月9日，来宾市兴宾区市场监管局执法人员对兴宾区某医疗机构（下称当事人）进行现场检查，在当事人住院楼一楼中医科门诊中药房的柜子内发现有标识为乐灸一次性无菌针灸针（生产许可证号：皖食药监械生产许20170001号，注册证号/产品技术要求要求号：皖械注准20172270055，规格型号：10K35540（0.35X40mm）数量：500支/盒，注册人/生产企业：马鞍山邦德医疗器械有限公司，批次代码：2008104，生产日期：2020-08，使用期限：2023-07，数量：3盒，其中1盒已经拆封余200支）、标识为乐灸小针刀一次性使用无菌刀针（生产企业许可证号：皖食药监械生产20170001号，注册证书/产品技术要求号：皖械注准20172270054，规格：金属管柄型LJ50100R（0.50X100mm），数量：100支/盒，生产企业：中德合资马鞍山医疗器械有限公司，生产日期：2019-12，产品批号：1912101，失效日期：2022-11，数量：1盒）及标识为一次性使用无菌针灸针（生产许可证号：苏食药监械生产许20010046，产品技术要求编号：苏械注准20142270226，医疗器械注册证编号：苏械注准20142270226，生产企业：吴江市云龙医疗器械有限公司，规格：CEA-11,0.35X75mm，使用期限：08/2022,生产日期：08/2019，灭菌有效期限：08/2022，数量：2盒）3个品规的医疗器械已失效。在住院楼一楼理疗室内的操作车上发现标识为乐灸小针刀（生产企业许可证号：皖食药监械生产20170001号，注册证书/产品技术要求号：皖械注准20172270054，规格：金属管柄型LJ50100R（0.50X100mm），数量：100支/盒，生产企业：中德合资马鞍山医疗器械有限公司，生产日期：2019-06，产品批号：1906001，失效日期：2022-05，数量：1盒，已经拆封使用，余下10支）及标识为乐灸一次性无菌针灸针（生产企业许可证号：皖食药监械生产20170001号，注册证书/产品技术要求号：皖械注准20172270054，规格：金属管柄型LJ50100R（0.50X100mm），数量：100支/盒，生产企业：中德合资马鞍山医疗器械有限公司，生产日期：2019-12，产品批号：1912101，失效日期：2022-11，数量：3支）已失效，上述乐灸一次性无菌针灸针等4个品规失效医疗器械且与其他有效期内的医疗器械混合陈列摆放，未区分开。执法人员依法对上述4个品规失效医疗器械采取了扣押措施。

当事人违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的有关规定，构成了使用失效医疗器械的违法行为。来宾市兴宾区市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》有关规定，作出如上行政处罚。（鲁利军 廖胜华 罗红娜）