转自:中国证券报·中证网
中证报中证网讯(王珞)微电生理4月30日披露一季报。报告期内,公司实现营业收入1.04亿元,同比增长16.77%;归母净利润1787.05万元,同比增长328.63%;扣非净利润1256.03万元。
加速产品管线布局与突破
截至2024年,微电生理已围绕Columbus®三维心脏电生理标测系统形成30余款已取得注册证的产品,三维消融系列产品自上市以来累计手术量超过70000例。
2025年,微电生理加速产品管线的布局与突破。4月1日,参股公司商阳医疗PFA产品获批,公司补齐三大能量平台商业化版图中最后一块“电”拼图,在电生理领域实现“冰、火、电、磁”产品管线全面商业化。此外,公司自主研发的PulseMagic™压力脉冲导管也已进入国家药监局特别审查程序“绿色通道”,目前已完成多中心临床试验,预计2025年获批。
4月10日,微电生理宣布,EasyEcho™心腔内超声导管进入“绿色通道”。至此,公司累计8款自主研发产品通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查申请进入“绿色通道”,其中5款获批,3款正在审批当中。
不断推进产品国际化
除了已获批的脉冲消融设备及一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管,微电生理表示,2025年公司将完成压力脉冲电场消融导管、心腔内超声导管项目的注册递交,着力推进肾动脉消融等临床项目,同时加快射频消融、冷冻消融、脉冲消融产品技术迭代进度。
微电生理不断推进产品国际化。2024年,微电生理三维手术已覆盖21个国家,其中,压力监测磁定位射频消融导管海外手术量超过1000例,新增阿根廷、泰国、巴西、瑞士、法国等15个国家首批临床应用。
近期,微电生理在接受机构调研中表示,公司冷冻标测导管及冷冻消融设备已于今年一季度获欧盟CE认证,冷冻球囊消融导管CE认证申请也在积极推进中,预计全套冷冻系列产品于年中可获得CE认证;公司自主研发的磁导航射频消融导管、高密度标测导管预计今年可获得欧盟CE认证。