博雅生物(300294.SZ):皮下注射人免疫球蛋白获批临床试验
创始人
2025-04-13 17:22:22

博雅生物(300294.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)核准签发的皮下注射人免疫球蛋白《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP01029)。适应症:原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

公司本次获得关于皮下注射人免疫球蛋白的《药物临床试验批准通知书》,有利于提高公司研发积极性,进一步加快公司在研产品的进度。该事项不会对公司2025年度业绩构成重大影响。

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