莱美药业获克林霉素磷酸酯注射液补充申请批准_热点

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2025-04-11 21:01:22

4月11日，莱美药业（300006）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的克林霉素磷酸酯注射液2ml：0.3g和4ml：0.6g两种规格的《药品补充申请批准通知书》。此次批准主要涉及注射剂仿制药质量与疗效一致性评价，其他变更事项包括变更药品的处方及生产工艺，以及变更药品质量标准。

公告中提到，克林霉素磷酸酯注射液主要用于由敏感厌氧菌、链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等引起的严重感染。根据药融云数据，克林霉素磷酸酯注射液在2022年至2024年上半年在中国医院（全终端）市场的销售额分别为3.8亿元、2.77亿元和1.08亿元。

公告指出，此次获得批准将有助于提升该产品的市场竞争力，并促进未来的市场拓展。

2024年，莱美药业实现收入7.96亿元，归母净利润-8780万元。

（文章来源：财中社）