浙江昂利康制药股份有限公司关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告_热点

创始人

2025-04-11 03:01:50

证券代码：002940 证券简称：昂利康公告编号：2025-015

浙江昂利康制药股份有限公司

关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。现就相关情况公告如下：

一、批件基本信息

化学原料药名称：头孢拉定

登记号：Y20230001044

生产企业名称：浙江昂利康制药股份有限公司

生产企业地址：绍兴嵊州市嵊州大道北1000号

申请内容：境内生产化学原料药上市申请

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

二、产品基本情况

公司于2003年1月获得化学原料药头孢拉定（化学合成法工艺）的注册证书（国药准字H20033053）。本品为公司采用酶法工艺制备的化学原料药头孢拉定，于2023年10月向国家药监局申请并获得受理。

头孢拉定为头孢菌素类抗生素。用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。

三、对公司的影响

公司本次获得化学原料药头孢拉定（酶法工艺）上市申请批准通知书，优化了头孢拉定原料药的生产工艺，有利于提升该产品的市场竞争力。本次获得该药物上市申请批准通知书，对本公司当期业绩无重大影响。

由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

浙江昂利康制药股份有限公司

董事会

2025年4月11日