3月31日,云南省药监局发布了《关于印发云南省中药材质量标准研究技术指导原则的通知》(简称《通知》),自发布之日起实施。据悉,原云南省食药监管局于2017年发布《云南省中药材(民族药材)质量标准研究技术指导原则(试行)》(简称《指导原则》)迄今已七年,《通知》由其修订而成。
本次修订在原《指导原则》的基础上,全面梳理了《中药标准管理专门规定》《地区性民间习用药材管理办法》的有关规定和要求,针对该省地方标准研究中的共性问题、难点问题,以指导原则的形式予以明确。
主要修订内容包括名称、习用历史文献总结、地区用药习惯及临床需求总结、研究样品代表性、标准正文及起草说明,并增加了附录。(各地药监)