中国团队领衔！全球首个IL-4Rα靶向生物制剂III期研究登顶《自然·医学》_热点

中国团队领衔！全球首个IL-4Rα靶向生物制剂III期研究登顶《自然·医学》

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2025-04-07 10:30:45

来源：环球网

2025年4月4日，首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授团队在国际顶级期刊《自然·医学》（Nature Medicine）发表突破性研究成果——《司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎：一项随机3期试验》（Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial）。这是全球范围内首次报告基于IL-4Rα靶点的生物制剂治疗季节性过敏性鼻炎的研究成果，亦是中国科学家在过敏性鼻炎领域取得的引领世界的创新性新成果。

该研究发现，对于经常规治疗仍未控制的中重度季节性过敏性鼻炎患者，新型生物制剂司普奇拜单抗可显著改善其临床症状及生活质量。这一“中国方案”为过敏性鼻炎这一全球性健康难题提供了全新治疗选择，标志着过敏性鼻炎治疗迈入生物制剂治疗的时代，为全球数亿患者带来福音。

据悉，司普奇拜单抗是由康诺亚自主研发的国家1类新药，于2025年2月获得国家药品监督管理局批准上市，是国内首个自主研发、全球唯二获批上市的IL-4Rα抗体药物。2024年9月获国家药品监督管理局批准上市，半年时间内，已相继获批包括成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三项适应症，填补了领域内治疗空白。

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