青海开展医疗器械生产企业监督检查_热点

青海开展医疗器械生产企业监督检查

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2025-04-04 03:26:33

本报讯（记者郭靓） 4月3日，青海省药品监督管理局传来消息，为深化药品医疗器械监管改革，省药品监管局通过以教提能、精准把脉、强化效能等方式，对省内25家二、三类医疗器械生产企业开展100%全覆盖检查，全面提升企业管理能力，保障人民群众用药用械安全。

据了解，此次专项检查邀请省外国家级检查员，充分发挥其专业优势和丰富经验，重点聚焦无菌医疗器械、义齿、体外诊断试剂等领域，深入企业生产车间、质量控制室、仓储物流等关键场所，对质量管理体系运行、原材料采购验证、生产过程控制、产品出厂检验等核心环节进行“全方位”“穿透式”检查，并通过“边检查、边讲解”“以查带教”的方式传授检查技巧和常见问题识别方法。同时，秉持“监管与服务并重”理念，对发现的问题，及时与企业沟通交流，积极帮助企业制定整改方案，提出整改建议。

“我们将持续强化监督检查和帮扶指导，保障企业产品质量安全可控、问题整改及时有效，加强跟踪服务质效，全方位支持医疗器械创新发展，为我省医疗器械生产企业高质量发展打下良好基础。”省药品监管局相关负责人说。

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