健友股份：获得美国FDA药品注册批件_热点

健友股份：获得美国FDA药品注册批件

创始人

2025-04-03 15:58:17

健友股份4月3日公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)签发的利拉鲁肽注射液，18mg/3mL(6mg/mL),(ANDA号：218115)批准信。该药品适用于作为饮食和运动的辅助手段，改善成人和10岁及以上的儿童2型糖尿病患者的血糖控制，以及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件的风险。公司于2025年4月3日获得美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的利拉鲁肽注射液，18mg/3mL(6mg/mL)的ANDA申请获得批准。截至目前，公司在利拉鲁肽注射液研发项目上已投入研发费用约人民币5737.31万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售。

上一篇：本川智能(SZ300964)：产品广泛应用于通信、汽车电子等领域，持续关注科技发展机遇

下一篇：美国对中国加征关税，外交部：坚决反对，将采取必要措施

健友股份：获得美国FDA药品注册批件

相关内容

热门资讯