转自：安必平

2025年3月27日，青岛大学附属医院百抗项目在院内正式启动！本项目拟采用免疫组织化学技术，开发针对肺癌/胃癌/结直肠癌/乳腺癌/肝癌/食管癌/胰腺癌/宫颈癌/甲状腺癌/淋巴瘤等病例组织标本的定性分析的辅助诊断试剂。广州安必平医药科技股份有限公司（股票代码：688393）是本次项目唯一合作厂家。

病理诊断是肿瘤疾病诊断的金标准，主要可分为苏木精-伊红染色法（HE染色）、免疫组化技术和原位杂交技术等，其中免疫组化技术在临床上应用最为广泛，可用于恶性肿瘤的诊断和鉴别诊断、确定转移性肿瘤的原发部位、肿瘤的进一步病理学分型、确定软组织肿瘤的组织学分类、发现微小转移灶和为临床治疗方案提供依据等。

国内免疫组化产品主要以罗氏、徕卡、Dako等外资品牌为主，2018年占据65%的市场份额，国内企业仅占据35%的市场份额。国内免疫组化抗体试剂基本以进口分装为主，自主性差，断供风险高，成本居高不下。

在国家大力支持国产替代进口的大背景下，一年前青岛大学附属医院病理科携手安必平共同研制的“免疫组化解决方案”的课题，经过多次充分论证，证实了其性能与已上市产品的一致性评价，最终正式启动项目。

本次百抗项目立项不仅推动了国内免疫组化技术创新，提升国内企业在免疫组化领域的技术水平和研发能力，且有助于建立和完善免疫组化抗体试剂的质量标准和检测方法，推动行业标准化进程，研究过程中积累的数据和经验可以为后续的科学研究提供宝贵的参考和依据。在最终落地价值主要体验在以下几方面：

1）临床意义：

• 提高诊断准确性：通过一致性研究，确保试剂的高灵敏度和高特异性，从而提高临床诊断的准确性。

• 优化治疗方案：高质量的免疫组化抗体试剂可以为临床医生提供可靠的诊断依据，优化患者的治疗方案，提高治疗效果。

• 减少误诊漏诊：一致性研究确保试剂的稳定性和可靠性，减少因试剂质量问题导致的误诊和漏诊，保障患者的健康和安全。

2）经济意义

• 降低成本：目前国内免疫组化市场主要被外资品牌占据，试剂成本较高。通过自主研发和生产高质量的免疫组化抗体试剂，可以降低成本，减少对进口产品的依赖。

• 提升竞争力：高质量的国产免疫组化抗体试剂可以提升国内企业在市场中的竞争力，扩大市场份额，促进企业发展。

• 推动产业升级：一致性研究项目的开展可以带动相关产业链的发展，促进技术转移和产业升级，推动生物医药产业的整体发展。

3）社会意义

• 保障医疗资源：自主研发和生产免疫组化抗体试剂可以保障供应链的稳定，降低断供风险，确保医疗机构能够持续获得高质量的试剂。

• 提高医疗水平：高质量的免疫组化抗体试剂有助于提高我国整体医疗水平，提升病理诊断的精准度和可靠性。

• 促进健康中国建设：通过提高肿瘤诊断的准确性和治疗效果，减少误诊和漏诊，保护患者健康，促进“健康中国”战略的实施。

本次百抗项目启动会圆满成功，意味着国产免疫组化抗体试剂一致性研究试验项目的落地实施，可以推动技术创新和标准化建设，提高肿瘤诊断的准确性和治疗效果，降低医疗成本，提升国内企业的市场竞争力，保障医疗资源的稳定供应，促进我国整体医疗水平的提升和生物医药产业的发展。

关于安必平

广州安必平医药科技股份有限公司（股票代码：688393）成立于2005年，是国内病理诊断领域首家上市公司，集研发、生产、市场、服务、教育五位一体，服务全国2200多家医疗机构。 

安必平专注于肿瘤筛查与精准诊断，围绕医院病理科“自动化、标准化、数字化、智能化”的四化建设，自主开发了液基细胞学（LBP）、免疫组织化学（IHC）、荧光原位杂交（FISH）、数字病理(DP&AI)、聚合酶链式反应（PCR）常规组织病理等技术平台的配套设备、试剂耗材，注册/备案产品数量超800个，是国内病理产品线最齐全、最丰富的企业之一。 

同时，安必平积极响应国家政策号召，为解决病理行业人才匮乏、基层医院病理能力薄弱、降低大病医疗成本的等发展难题，充分利用在病理诊断领域的深厚积累，以“产品+服务”的双轮驱动模式，在夯实技术积累、加强产品创新的基础上，拓展了数字化智能化病理科建设、病理科能力提升、药企伴随诊断三大战略业务，用实际行动推动病理行业高质量发展。 

安必平始终坚持“为社会和客户创造价值，以实现员工和企业价值”，致力于成为病理诊断领域的领先企业，用精准医学诊断造福社会。 

（转自：安必平）